공지사항
중국산 원료를 사용한 '발사르탄 성분의 고혈압약 판매 중지 조치'와 관련하여
연세무척나은병원에서 처방되고 있는 혈압약 중 문제 원료를 사용한 의약품은 해당사항이 없음을 확인하였습니다. * N-니트로소디메틸아민(NDMA)는 WHO 국제 암연구소(IARC) 2A(인간에게 발암물질로 작용할 가능성 있는 물질) 분류 ○ 이번 판매중지 및 제조중지 대상이 되는 제품은 해당 ‘발사르탄’을 원료로 사용할 수 있도록 허가된 82개사 219품목입니다. ○ 또한, 중국 ‘제지앙 화하이(Zhejiang Huahai)’사에서 제조한 해당원료를 잠정 수입중지 및 판매중지 조치하였습니다. * 최근 3년간 전체 ‘발사르탄’ 총 제조·수입량은 484,682kg(제조:368,169/수입:116,513)이며, 금번 중국 제조사 ‘발사르탄’은 같은 기간 전체 제조·수입량의 2.8%(13,770kg)에 해당됨. 식약처는 현재 동 불순물 관련 조사(원인, 발생시기 등)를 실시중에 있으며, 조사 결과에 따라 회수·폐기 등의 필요한 조치 취할 예정임.
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